醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件第三方測試機構(gòu)CNAS報告 醫(yī)療裝備第三方檢測機構(gòu)-北京儀綜所檢測中心，具有CNAS資質(zhì)CMA資質(zhì)，出具CNAS/CMA認證的實驗室檢測報告（ISO/IEC17025）。實驗室占地面積5000㎡，包括力學(xué)環(huán)境實驗室、氣候環(huán)境檢驗室、振動沖擊檢驗室、電磁兼容EMC檢驗室、電氣安全安規(guī)測試實驗室、軟件評估評測實驗室、鹽霧腐蝕實驗室、淋雨實驗室、砂塵實驗室等多科測試科室。服務(wù)領(lǐng)域涵蓋電氣安全（LVD）,電磁兼容EMC測試、高低溫環(huán)境試驗、振動沖擊跌落試驗、IP防護等級認證、可靠性評價、軟件功能性能測試等多個檢測服務(wù)領(lǐng)域，可以在CNAS和CMA授權(quán)范圍內(nèi)開展醫(yī)療設(shè)備的第三方檢測、試驗、認證服務(wù)，出具帶有CNAS,CMA認可標識的第三方檢測報告，國家認可檢測報告。檢測試驗找彭工136-9109-3503。

提供的服務(wù)：

1、電磁兼容（EMC）測試服務(wù)：

靜電放電ESD、電快速瞬變脈沖群、浪涌試驗、電源輸入線上電壓暫降短時中斷和電壓變化、工頻磁場試驗、射頻傳導(dǎo)試驗、射頻輻射試驗、射頻輻射****、傳導(dǎo)****、諧波電流、電壓閃爍等；

2、電氣安全LVD測試：

基準試驗條件、電源適應(yīng)性能力、單一故障條件下的試驗、標志和文件、防電擊、防機械危險、耐機械沖擊和撞擊、防止火焰蔓延、溫度限值和耐熱、防液體危險、聲壓力、元器件、聯(lián)鎖裝置、爬電距離、電氣間隙、絕緣耐壓、溫升試驗等。

3、醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境試驗：

氣候環(huán)境試驗：額定工作低溫試驗、額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、常溫運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗等；

力學(xué)環(huán)境試驗：振動試驗、碰撞試驗，運輸試驗等。

4、可靠性評估試驗：

MTBF可靠性指標驗證、可靠性鑒定試驗、可靠性驗收、可靠性預(yù)計試驗。

5、醫(yī)用軟件產(chǎn)品咨詢與檢測：

醫(yī)療軟件功能性測試、性能測試、可用性測試； 科技項目驗收測試，軟件產(chǎn)品質(zhì)量單項性能測試，軟件質(zhì)量測評等。

CNAS授權(quán)范圍內(nèi)試驗標準：

1、GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第 1 部分：通用要求 》；

2、YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：醫(yī)用電氣設(shè)備及系統(tǒng)的并行安全通用要求》；

3、GB/T 18268.1-2010《電氣設(shè)備電磁兼容測量、控制及實驗室》第1部分使用要求：通用要求》；

4、GB/T18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》；

5、GB 4824-2019《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》；

6、GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 》；

7、GB/T 5080.7-1986《設(shè)備可靠性試驗 恒定失效率假設(shè)下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案》；

8、GB/T 34986-2017《產(chǎn)品加速試驗方法》；

9、GB/T 25000.51-2016《系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價（SQuaRE） 第 51 部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測試細則 》；

10、GB/T 15532-2008《計算機軟件測試規(guī)范 》；

11、GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

我國處于制造大國向制造強國邁進的重要關(guān)口期，隨著健康中國和制造強國戰(zhàn)略深入實施，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展已邁入新發(fā)展階段。面對機遇與挑戰(zhàn)，要充分發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢，持續(xù)夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)；要堅持推進融合創(chuàng)新，大力推動新模式新業(yè)態(tài)；要不斷加強醫(yī)工協(xié)同、持續(xù)深化供需對接；要高度重視標準研究，加快建設(shè)完善標準體系；要加大開放合作力度，強化提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。